Normative
La banca dati raccoglie la normativa, di livello nazionale e regionale lombardo, di maggior interesse della farmacia, a cura del servizio legale di Federfarma Lombardia.
Questa sezione contiene le disposizioni normative, sia nazionali, sia regionali lombarde, suddivise per fonti di rango primario (leggi, decreti legislativi e decreti legge a livello nazionale e leggi regionali a livello regionale lombardo), fonti di rango secondario (regolamenti e decreti a livello nazionale, regolamenti e delibere a livello regionale lombardo) e prassi amministrative, volte a fornire l'interpretazione della norma ai fini di una sua corretta applicazione (risoluzioni ministeriali, risposte ministeriali, circolari a livello nazionale, risposte regionali e circolari a livello regionale lombardo).
| N° | Data | Autorità | Titolo |
|---|---|---|---|
| G1.2025.0034341 | 05/09/2025 | Prassi amministrative della Regione Lombardia | Comunicazione relativa alla Determinazione di revoca su rinuncia AIC n. aRM – 156/2025 -4310 datata 26/08/2025 relativa alla revoca dei medicinali omeopatici riportati nel file allegato alla presente determina ditta Pharmex Enterprise Limited |
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| G1.2025.0034339 | 05/09/2025 | Prassi amministrative della Regione Lombardia | Comunicazione relativa alla Determinazione di Revoca su rinuncia AIC Rilasciata con procedura di importazione parallela (AIP) aRM – 154/2025 – 2696 del 20/08/2025 del medicinale “IMOVANE” AIC 046764 ditta FARMA 1000 S.r.l. |
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| G1.2025.0034340 | 05/09/2025 | Prassi amministrative della Regione Lombardia | Comunicazione relativa alla Determinazione N. aRM – 155/2025 – 813 del 20/08/2025 Relativa alla revoca su rinuncia del medicinale “LEVOTIROXINA TEVA” AIC N.040620 DITTA TEVA ITALIA S.r.l. |
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| G1.2025.0034097 | 04/09/2025 | Prassi amministrative della Regione Lombardia | Medicinale PREVYMIS (letermovir) – nuova indicazione terapeutica e nuovo schema posologico |
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| G1.2025.0033893 | 04/09/2025 | Prassi amministrative della Regione Lombardia | Medicinale OTEZLA (apremilast) – nuove indicazioni terapeutiche, aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea e istituzione piano terapeutico per la Malattia di Behçet |
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| G1.2025.0034297 | 04/09/2025 | Prassi amministrative della Regione Lombardia | Comunicazione relativa alla determinazione N. aRM – 152/2025 -4046 datata 20/08/2025 relativa alla revoca su rinuncia del medicinale “GEFITINIB TEVA” AIC N. 046031 DITTA TEVA B.V. |
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| G1.2025.0034296 | 04/09/2025 | Prassi amministrative della Regione Lombardia | Comunicazione relativa alla Determinazione N. aRM – 153/2025 – 3381 del 20/08/2025 Relativa alla revoca su rinuncia del medicinale “ROTIGOTINA LUYE” AIC N. 050783 DITTA LUYE PHARMA AG |
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| G1.2025.0034284 | 04/09/2025 | Prassi amministrative della Regione Lombardia | Medicinale ZEPATIER (elbasvir/grazoprevir) – nuova indicazione terapeutica |
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| G1.2025.0033892 | 03/09/2025 | Prassi amministrative della Regione Lombardia | Determinazione AIFA PQ-PhCC N. 167/2025 -rettifica alla Determinazione AUT IMP 163-2025 – Autorizzazione all’importazione del medicinale “ESOMEPRAZOLE (esomeprazole) 40 mg powder for solution for injection/infusion, 1 vial” |
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| G1.2025.0033891 | 03/09/2025 | Prassi amministrative della Regione Lombardia | Determimazione AIFA PQ-PhCC N. 166/2025-Autorizzazione all’importazione del medicinale “MARCAIN SPINAL HEAVY (bupivakain-klorid) 5 mg/ml oldatos injekcio – 5 ampulla x 4 ml” |
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| G1.2025.0033800 | 02/09/2025 | Prassi amministrative della Regione Lombardia | Determinazione AUT IMP 163-2025-Richiesta Autorizzazione all’importazione del medicinale ESOMEPRAZOLE 40 mg powder for solution for injection/infusion, 1 vial |
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| G1.2025.0033801 | 02/09/2025 | Prassi amministrative della Regione Lombardia | Determinazione AUT IMP 164-2025 di Rettifica della Determinazione AUT IMP 162- 2025- Richiesta autorizzazione all’importazione del medicinale RABIPUR della ditta BAVARIAN NORDIC A/S |
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| G1.2025.0033803 | 02/09/2025 | Prassi amministrative della Regione Lombardia | Determinazione AUT IMP 165-2025-Richiesta autorizzazione all’importazione del medicinale “PALMEUX® (paliperidone) 50 mg suspensión inyectable de liberación prolongada en jeringa precargada” |
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| G1.2025.0033893 | 02/09/2025 | Prassi amministrative della Regione Lombardia | Comunicazione relativa alla Determinazione N. aRM – 151/2025 – 5428 del 20/08/2025 relativa alla revoca del medicinale “TINAZIR” AIC N. 038564 DITTA AURORA LICENSING S.r.l. |
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| G1.2025.0033799 | 02/09/2025 | Prassi amministrative della Regione Lombardia | Determinazione AUT IMP – 162-2025-Richiesta di Autorizzazione all’importazione del medicinale “RABIPUR® virus de la rabia (inactivado, cepa Flury LEP) Polvo y disolvente para solución inyectable en jeringa precargada” |
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